مشاوره ایزو 13485

شناسایی و ردیابی محصول

یکی از تخصص های اصلی گروه مشاوره مهندس زهابی مشاوره در حوزه تجهیزات پزشکی است ما در تلاشیم که در موارد زیر شما را به بهترین نتیجه برسانیم.

1.      مشاوره سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485
2.      نگارش تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی    (Techical File)
3.      مشاوره جهت اخذ نشان CE برای صادرات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا
4.      مشاوره و ممیزی مراقبتی سیستم مدیریت کیفیت
5.      تهیه و تدوین دستورالعمل ها و روش های اجرایی سیستم مدیریت کیفیت
6.      تهیه و تدوین تکنیکال فایل براساس دایرکتیو   93/42/EEC
7.      آموزش سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485
8.      تهیه فایل مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 14971
9.      و…

Leave a Reply

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.