مشاوره ایزو 13485

یکی از تخصص های اصلی گروه مشاوره مهندس زهابی مشاوره در حوزه تجهیزات پزشکی است ما در تلاشیم که در موارد زیر شما را به بهترین نتیجه برسانیم.

1.      مشاوره سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485

2.      نگارش تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی    (Techical File)

3.      مشاوره جهت اخذ نشان CE برای صادرات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا

4.      مشاوره و ممیزی مراقبتی سیستم مدیریت کیفیت

5.      تهیه و تدوین دستورالعمل ها و روش های اجرایی سیستم مدیریت کیفیت

6.      تهیه و تدوین تکنیکال فایل براساس دایرکتیو   93/42/EEC

7.      آموزش سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485

8.      تهیه فایل مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 14971

9.      و…