دانلود مستندات ایزو 13485 تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و …

تماس با پشتیبانی 0989166970576

دانلود مستندات ایزو 13485 تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و …

تماس با پشتیبانی 0989166970576

برچسب: ایزو 13485 ویرایش 2016

ایزو 13485 ویرایش 2016

نمایش دادن همه 2 نتیجه

  • مكان گيرنده

    با خرید این محصول که به صورت Word می باشد از مشاوره و آموزش رایگان گروه مهندس زهابی بهره مند خواهید شد.

    09166970576

    سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهایی است که بر برآورده سازی مستمر الزامات و افزایش رضایت مشتریان متمرکز می باشد. این سیستم در راستای اهداف و استراتژی هر سازمان بیانگر سیاست ها، فرآیندها، مستندات و منابع مورد نیاز می باشد.
    استاندارد ایزو 13485 استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن، کانادا و همچنین آمریکا منطبق بر استاندارد فوق می باشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    فرم های مواد اولیه در ایزو 13485 (BOM) شامل چهار نمونه فرم پرشده برای محصولات مختلف است که هر فرم جهت نگهداری مواد اولیه هر محصول برای بایگانی در مستندات ایزو 13485 استفاده می شود.

    افزودن به سبد خرید