اظهارنامه تطابق
ریال40.000
در اظهارنامه تطابق تولید کننده گان تجهیزات پزشکی تطابق محصول خود را با الزامات بین المللی در قالب یک مستند به اداره کل تجهیزات پزشکی تقدیم می نمایند.
دسته بندی محصولات
- بدون دستهبندی
- ایزو 13485
- opc محصول در ایزو 13485
- آموزش در ایزو 13485
- ارزیابی تامین کنندگان مواد و خدمات در ایزو 13485
- اقدام اصلاحی و پیشگیرانه در ایزو 13485
- اهداف سازمانی در ایزو 13485
- بازنگری مدیریت در ایزو 13485
- بسته بندی و برچسب گذاری در ایزو 13485
- پایش محیط کار در ایزو 13485
- پرونده های الکترونیک ایزو 13485 ویرایش 2016 سازمان (E)
- تجزیه و تحلیل داده ها در ایزو 13485
- تعمیرات و نگهداری در ایزو 13485
- تکنیکال فایل نمونه در ایزو 13485
- چارت سازمانی در ایزو 13485
- حکم نماینده مدیریت در ایزو 13485
- خدمات پس از فروش در ایزو 13485
- خط مشی کیفیت در ایزو 13485
- دستورالعمل راه اندازی محصولات در ایزو 13485
- روش اجرايي اطلاع و ارزيابي رويداد پيش بيني نشده در ایزو 13485
- روش اجرايي جابجايي، انبارداري، بسته بندي ،تحويل وارسال
- روش اجرایی تهیه تکنیکال فایل در ایزو 13485
- روش اجرایی خرید در ایزو 13485
- روش اجرایی فروش و بازنگری قرارداد
- شرح وظایف سازمانی
- فرم های مواد اولیه در ایزو 13485 (BOM)
- فرم های میتینگ ایزو 13485
- کالیبراسیون
- کنترل کیفیت محصولات
- کنترل کیفیت مواد اولیه
- کنترل محصول نامنطبق
- کنترل مستندات
- مدیریت ریسک
- مستر لیست ایزو 13485 ویرایش 2016
- ممیزی داخلی
- نظام نامه کیفیت ایزو 13485 ویرایش 2016
- نظرسنجی
- هشدارهای توصیه ای
- تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
- 3 – فهرست مطالب
- opc
- آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی
- ارزیابی تامین کنندگان مواد و خدمات
- استانداردها
- الزامات اساسی تجهیزات پزشکی
- برنامه جامع (سند بالادستی ) اعتبا رسنجی
- تعهدنامه ها
- چارت سازمانی
- دستورالعمل بسته بندی محصول
- دستورالعمل پایش و نظارت دوره ای پس از فروش بر محصول و تدوین فرمت کلی چگونگی ثبت نتایج حاصله و بررسی آنها
- دستورالعمل تدوین و پیاده سازی متون مشاوره ای و راهنماها
- دستورالعمل چگونگی اقدام در مورد رخداد حوادث پزشکی مرتبط با تجهیز پزشکی
- دستورالعمل چگونگی ثبت فرایندها و بایگانی آنها
- دستورالعمل چگونگی و روال ترجمه برچسب ها و مدارک همراه
- دستورالعمل طراحی تجهیز پزشکی (فرایندهای طراحی)
- دستورالعمل فراخوان محصول
- دستورالعمل نصب و راە اندازی دستگاە در محل
- دستورالعمل نظارت و بررسی دستگاه های با کاربرد و قابلیت اندازه گیری
- دستورالعمل نگهداری، حمل و حفاظت از محصول
- روش اجرايي خريد
- روش اجرايي رسيدگي به نظرات و شکايات و نظرسنجي از مشتريان
- روش اجرايي کنترل محصول نامنطبق
- روش اجرايي کنترل و مراقبت از تجهيزات پايش و اندازه گيري
- روش اجرايي مميزي داخلي کيفيت
- روش اجرایی ارائه خدمات پس از فروش
- روش اجرایی ارزیابی بالینی
- روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول
- شرح وسیله
- فهرست مواداولیه و لیست تامین کنندگان( BOM )
- کنترل کیفی حین تولید
- کنترل کیفی مواد اولیه
- کنترل کیفی نهایی محصول
- مدارک همراه و برچسب زنی
- نظام نامه کیفیت
- بدون دستهبندی
- ایزو 13485
- opc محصول در ایزو 13485
- آموزش در ایزو 13485
- ارزیابی تامین کنندگان مواد و خدمات در ایزو 13485
- اقدام اصلاحی و پیشگیرانه در ایزو 13485
- اهداف سازمانی در ایزو 13485
- بازنگری مدیریت در ایزو 13485
- بسته بندی و برچسب گذاری در ایزو 13485
- پایش محیط کار در ایزو 13485
- پرونده های الکترونیک ایزو 13485 ویرایش 2016 سازمان (E)
- تجزیه و تحلیل داده ها در ایزو 13485
- تعمیرات و نگهداری در ایزو 13485
- تکنیکال فایل نمونه در ایزو 13485
- چارت سازمانی در ایزو 13485
- حکم نماینده مدیریت در ایزو 13485
- خدمات پس از فروش در ایزو 13485
- خط مشی کیفیت در ایزو 13485
- دستورالعمل راه اندازی محصولات در ایزو 13485
- روش اجرايي اطلاع و ارزيابي رويداد پيش بيني نشده در ایزو 13485
- روش اجرايي جابجايي، انبارداري، بسته بندي ،تحويل وارسال
- روش اجرایی تهیه تکنیکال فایل در ایزو 13485
- روش اجرایی خرید در ایزو 13485
- روش اجرایی فروش و بازنگری قرارداد
- شرح وظایف سازمانی
- فرم های مواد اولیه در ایزو 13485 (BOM)
- فرم های میتینگ ایزو 13485
- کالیبراسیون
- کنترل کیفیت محصولات
- کنترل کیفیت مواد اولیه
- کنترل محصول نامنطبق
- کنترل مستندات
- مدیریت ریسک
- مستر لیست ایزو 13485 ویرایش 2016
- ممیزی داخلی
- نظام نامه کیفیت ایزو 13485 ویرایش 2016
- نظرسنجی
- هشدارهای توصیه ای
- تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
- 3 – فهرست مطالب
- opc
- آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی
- ارزیابی تامین کنندگان مواد و خدمات
- استانداردها
- الزامات اساسی تجهیزات پزشکی
- برنامه جامع (سند بالادستی ) اعتبا رسنجی
- تعهدنامه ها
- چارت سازمانی
- دستورالعمل بسته بندی محصول
- دستورالعمل پایش و نظارت دوره ای پس از فروش بر محصول و تدوین فرمت کلی چگونگی ثبت نتایج حاصله و بررسی آنها
- دستورالعمل تدوین و پیاده سازی متون مشاوره ای و راهنماها
- دستورالعمل چگونگی اقدام در مورد رخداد حوادث پزشکی مرتبط با تجهیز پزشکی
- دستورالعمل چگونگی ثبت فرایندها و بایگانی آنها
- دستورالعمل چگونگی و روال ترجمه برچسب ها و مدارک همراه
- دستورالعمل طراحی تجهیز پزشکی (فرایندهای طراحی)
- دستورالعمل فراخوان محصول
- دستورالعمل نصب و راە اندازی دستگاە در محل
- دستورالعمل نظارت و بررسی دستگاه های با کاربرد و قابلیت اندازه گیری
- دستورالعمل نگهداری، حمل و حفاظت از محصول
- روش اجرايي خريد
- روش اجرايي رسيدگي به نظرات و شکايات و نظرسنجي از مشتريان
- روش اجرايي کنترل محصول نامنطبق
- روش اجرايي کنترل و مراقبت از تجهيزات پايش و اندازه گيري
- روش اجرايي مميزي داخلي کيفيت
- روش اجرایی ارائه خدمات پس از فروش
- روش اجرایی ارزیابی بالینی
- روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول
- شرح وسیله
- فهرست مواداولیه و لیست تامین کنندگان( BOM )
- کنترل کیفی حین تولید
- کنترل کیفی مواد اولیه
- کنترل کیفی نهایی محصول
- مدارک همراه و برچسب زنی
- نظام نامه کیفیت
تماس با پشتیبانی
0989166970576
