تماس با پشتیبانی 0989166970576
تماس با پشتیبانی 0989166970576

فروشگاه

نمایش 1–25 از 76 نتیجه

  • مكان گيرنده

    روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول شامل مستنداتی است که یک شرکت می تواند از آن در ردیابی انبار مواد اولیه و محصول خود در موارد نقص محصول و خدمات پس از فروش محصول و … استفاده می کند

    قالب فایل : Word

    تکمیل شده بصورت نمونه محصول

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    دستورالعمل یا روش اجرایی فراخوان محصول مستندی است که مشخص میکند زمانی که محصول نتوانست بعد از فروش شرایط کیفی و فنی مورد انتظار را براورده کند آنگاه چگونه اقدام به جمع آوری محصولات نامطبق و معیوب کرد

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    در دستورالعمل بسته بندی محصول نحوه و چگونگی بسته بندی محصول طبق استانداردهای جهانی و ایزو شرح داده می شود

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    نمودار opc

    300.000ریال

    opc یا مراحل تولید یا چارت و درختواره مراحل تولید است که شامل چهار تمونه محصول مختلف در قالب فایل ویزیو طراحی شده است

    نمودار فرآیند عملیاتOPC (Operation Process Chart )

    تهیه نمودارهای فرآیند عملیات بهترین روش برای مرتب نمودن و نظم بخشیدن به‌ اطلاعات می باشد. بدین صورت که اطلاعات جمع آوری شده را‌در قالب چارت و نمودار بصورت مرتب و مشخص بیان و تجزیه تحلیل میکنیم، سپس در رابطه با لزوم تغییر یا‌‌ عدم تغییر آن‌ تصمیم میگیریم.

    نمودار فرآیند عملیات( Operation Process Chart ) اولین ابزار جهت نظم بخشیدن به‌ اطلاعات مستند می باشد و عملیات و بازرسی ها در‌ فرآیندهای خدمانی یا تولیدی را نشان می دهد. در اکثر فعالیت‌های خدماتی و تولیدی ازنمودارهای OPC و FPC استفاده می شود.

    درارزیابی کار و زمان ما با مفاهیمی نظیر عملیات، بازرسی (خود بازرسی به دو بخش کمی و کیفی تقسیم میشود) را داریم .

    عملیات: عملیات را در نمودار فرآیند عملیات با دایره نشان می دهند. مجموعه تغییرات فیزیکی و شیمیایی عملیات نام دارد، در مواد اولیه و فرآیندهای اولیه شاهد آن هستیم.

    بازرسی: بازرسی در فرایندهای خدماتی و تولیدی به معنای تطبیق دادن فرآیند با استاندارهای مشخص شده است. بدنبال‌آن هستیم تا دریابیم که‌ فرآیندها با استاندارها تطابق‌ دارند یا‌ ندارند. بازرسی را در نمودار OPC با علامت مربع می توانیم نشان دهیم. در فرآیندهای خدماتی و تولیدی به‌ دو صورت کیفی و کمی انجام می شوند.

    • بازرسی کمی: بازرسی کمی همانطور که‌ از نامش مشخص است‌ با اعداد و ارقام بیان می شود. درواقع‌ به اعداد و ارقامی که‌ در استانداردها مشخص شده توجه می کند.
    • بازرسي كيفي: بازرسی کیفی نیز به بررسی چگونگی فرآیندهای کیفی می پردازد و کیفیت کار را بازرسی می کند. در واقع بررسی ها بصورت چشمی انجام می شود.

    OPC نشان دهنده تاخر و تقدم عملیات و بازرسی های انجام شده در فرآیند ساخت و مونتاژ است. در واقع ترکیب جدول فرآیند عملیات و نمودار مونتاژ نمودار فرآیند عملیات OPC است.

    حمل ونقل، تاخیر و انبار را در OPC نمی آوریم.

    OPC درحقیقت مستنداتی را که به معرفی مراحل تولید و فرآیندها می پردازد جمع آوری و منظم می کند. OPC را بصورت نمودار درختی می توان تهیه کرد. نمودار OPC مشخص میکند هریک‌ از محصولات چه‌ اجزایی دارند و‌ اجزا از‌ چه مواد اولیه و قطعاتی بوجود آمده و مراحلی را‌ که پشت سر گذاشته‌اند مطرح می کند. واحد مهندسی فرآیند عملیات OPC راتنظیم می کند.

    درنمودار فرآیند عملیات ازخطوط عمودی و افقی استفاده می شود. خطوط عمودی نشان دهنده جریان عمومی فرآیند و خطوط افقی را زمانی استفاده می کنیم که‌ قطعه یا ماده جدید بخریم و در جریان تولید اضافه کنیم.

    چنانچه محصولی از چندین قطعه تشکیل شده باشد جز اصلی را در سمت راست و قطعات جانبی را در سمت چپ می آورند.

    نامگذاری بازرسی‌ها و عملیات را در سمت راست نمودار می نویسم. برای بررسی فرآیند نمودار آن را شماره گذاری می کنیم. شماره گذاری ها از راست و بالا به پایین است. خطوط عمودی و افقی نباید با هم تداخل داشته باشند. در صورت لزوم خط افقی را بحالت برآمدگی بالای خط عمودی نشان می دهیم.

    نام نمودار، شماره نمودار ، شماره قطعه، شماره نمودار، شماره کارگاه، روش پیشنهادی، تهیه کننده، تاییدکننده و تاریخ رسم نمودار را در بالای نمودار ذکر می کنیم.

    مراحل رسم نمودار  OPC ( Operation Process Chart )

    ۱- نوع فرآیند یا قطعه و کارش را به درستی مشخص می کنیم.

    ۲- عملیات و بازرسی‌ها را فهرست بندی و شرح آنها درجدول فرآیند عملیات میاوریم.

    ۳- از سمت راست و از گوشه شروع به‌ رسم آن می کنیم. ابتدا قطعه اصلی به‌همراه مشخصاتش با خط افقی وارد فرآیند تولید می کنیم.

    ۴- چگونگی عملیات روی قطعه اصلی با توجه‌ به مراحل آن‌ در سمت راست هر شکل (مربع یادایره) در خط عمودی می نویسیم.

    ۵- عملیات روی قطعه اصلی را ادامه می دهیم تا قطعه فرعی به‌ آن ملحق شود. الحاق قطعه فرعی با رسم یک خط افقی از چپ به‌ راست که‌ خط قائم را قطع می کند نشان می دهیم. عملیات را به ترتیب جریان کلی فرآیند شماره گذاری میکنیم.

    کاربرد نمودار فرآیند عملیات OPC

    نمودار فرآیند عملیات OPC و برگه عملیاتی روش انجام کار رامشخص می کند و هر فرد مسئول، موظف است طبق این دو جدول عمل کند.

    نمودار فرآیند عملیات OPC از منابع اطلاعاتی مهم برای آنالیز و بررسی داده‌ها و شناسایی آنهاست.

    عملیات و کارهای انجام شده بر روی هر بخش یا قطعه ای در هنگام تولید جزء به جزء مطرح و با رسم خط افقی از چپ به‌ راست که‌ خط قائم را قطع می کند نشان داده می شود.

    دقت کنید عملیات باید به‌ترتیب گزارش شود و تمام جریان‌های کلی شماره گذاری یا کدبندی شوند.

    در رسم نمودار فرآیند عملیات OPC تمامی قطعات فرعی را  بصورت افقی از چپ به‌ راست به‌ جریان اصلی اضافه می کنیم. چنانچه شرط جدیدی رابخواهیم دررابطه بافرآیندی اضافه کنیم وسمت راست نتوانیم اینکار را انجام دهیم، توضیحات لازم را بین خطوط افقی روی فرآیند اصلی می آوریم.

    تحلیل و آنالیز نمودار فرآیند عملیات OPC بصورت پرسش و پاسخ می باشد:

    • طرحریزی قطعات، ماشین آلات و کارخانه‌ها چگونه است؟
    • نوع فرآیندها و هدف عملیات به‌چه صورتی می باشد؟
    • شرایط کاری چگونه است؟

    تمامی این‌ موارد میتوانند روی فاکتور کیفیت و هزینه‌ها تاثیرگذار باشد.

    در هر عملیات باید بدانیم توسط چه‌کسی، کجا، کی و چه‌ زمانی انجام می شود. دررابطه با ماشین آلات، اپراتور انجام دهنده آنها و محل استقرارش را باید در نظرگرفت. تمام موارد باید روی نمودار اولیه آورده و در نهایت اصلاح و بهبود شود. تولید اولیه همواره بهترین تولید نیست.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    کالیبراسیون

    260.000ریال

    واسنجی یا کالیبراسیون (به انگلیسی: Calibration) مطابقت با استاندارد را تعیین می‌کند. کالیبراسیون اندازه‌گیری و تعیین صحت وسیله اندازه‌گیری در مطابقت با مرجع تأیید شده می‌باشد. هدف کالیبراسیون ایجاد نظامی مؤثر به منظور کنترل صحت و دقت پارامترهای مترولوژیکی دستگاه‌های آزمون و وسایل اندازه‌گیری و کلیه تجهیزاتی است که عملکرد آن‌ها بر کیفیت فرایند تأثیرگذار می‌باشد. این کار به منظور اطمینان از تطابق اندازه‌گیری‌های انجام شده …

    کالیبراسیونادامه مطلب

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول: ۱- هدف : کسب اطمينان از اينکه مواد و قطعاتي که از انبار در خط توليد قرار مي گيرند و در کليه مراحل ابتدا، انتهاي توليد و بسته بندي و تحويل به مشتري مورد شناسايي قرار گرفته و در صورت بروز هر گونه عدم تطابق امکان بررسي بر روي …

    روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصولادامه مطلب

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    طبق استاندارد شرکت ها برای اینکه نشان دهند که محصول تولیدی اشان برای جامعه مطمئن است.

    باید الزامات اساسی مطمئن بودن آنرا در قالب یک سند به بقیه نشان دهند.

    الزامات اساسی شامل طراحی، تولید، تا اسقاط میباشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    تکنیکال فایل محصول بخشی از مستندات ایزو 13485 می باشد در این مجموعه چهار نمونه تکنیکال فایل محصولات مختلف آورده شده است

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    مدارک همراه محصول و برچسب های روی بسته بندی محصول می بایست طبق استانداردهای جهانی تهیه گردد و به همراه محصول به اداره تائید کننده مربوطه تحویل گردد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    مدیریت ریسک

    120.000ریال

    مدیریت خطر یا مدیریت ریسک کاربرد سیستماتیک سیاست‌های مدیریتی، رویه‌ها و فرایندهای مربوط به فعالیت‌های تحلیل، ارزیابی و کنترل ریسک می‌باشد. مدیریت ریسک عبارت از فرایند مستندسازی تصمیمات نهایی اتخاذ شده و شناسایی و به‌کارگیری معیارهایی است که می‌توان از آن‌ها جهت رساندن ریسک تا سطحی قابل قبول استفاده کرد. مدیریت ریسک به عنوان یکی از دوازده سطح اصلی «کلیات …

    مدیریت ریسکادامه مطلب

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    مستر لیست ایزو 13485 ویرایش 2016 یا همان لیست مادر تمامی مستندات سازمانی ایزو 13485 ویرایش 2016 به همراه تمامی لینک ها و کد اسناد و شرح واحدهای سازمانی ایزو 13485 می باشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    اداره کل تجهیزات پزشکی در قالب مستندات تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی اقدام به جمع آوری فهرست مواد اولیه و توضیحات مربوط به آن میکند .

    در این فهرست مسئول فنی شرکت اقدام به تشریح خصوصیات مختلف محصول می نماید

    این فایل طبق آخرین ویرایش تکنیکال فایل تهیه شده است.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    هنگامی یک برچسب یا مدارک همراه و برنشور داخل بسته بندی یک محصول قرار میدهید طبق استاندارد جهانی می بایست دستورالعملی جهت ترجمه آنها تهیه کنید، شاید آن محصول همراه مسافر به کشور دیگری برده شود و در آنجا نیاز به اطلاعات محصول باشد آنگاه این دستورالعمل نحوه چگونگی و روال ترجمه برچسب ها و مدارک همراه محصول شما را شرح می دهد.

    مولف : مهندس زهابی

     

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    برای یک محصول نیاز است دستورالعملی تهیه شود که در آن نحوه تدوین و پیاده سازی متون مشاوره ای و راهنماها شرح داده شود

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    دستورالعمل پایش و نظارت دوره ای پس از فروش بر محصول و تدوین فرمت کلی چگونگی ثبت نتایج حاصله و بررسی آنها شامل موارد زیر است :

    مراقبت پس از بازار و تمامی بند و تبصره های آن می باشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    روش اجرايي رسيدگي به نظرات و شکايات و نظرسنجي از مشتريان دستورالعمل اجرایی را شرح می دهد که مشتری مداری محور اصلی مبحث آن می باشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    دستورالعمل نظارت و بررسی دستگاه های با کاربرد و قابلیت اندازه گیری مستندی است که سازمان برای کالیبراسیون و بازرسی کیفی دستگاه های اندازه گیری و همچنین محصولات خود به کار میگیرد که تلرانس خطاهای آنها را بصورت دوره ای مورد بررسی قرار دهد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    در روش اجرایی خرید نحوه خرید طبق الزامات استانداردهای جهانی شرح داده می شود

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    دستورالعمل چگونگی ثبت فرایندها و بایگانی آنها روش اجرایی می باشد که نحوه ثبت فرایندها و بایگانی آنها طبق استاندارد شرح داده می شود.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    برنامه جامع (سند بالادستی ) اعتبا رسنجی به تشریح الزامات و قوانین محصولات با کلاس خطر بالا می پردازد. 5 بخش اساسی هر برنامه اعتبار سنجی که باید لحاظ شود   برنامه اعتبارسنجی بخش اصلی مستندات صلاحیت فرآیند است. اسناد اعتبارسنجی همیشه در حسابرسی های نظارتی و بازرسی ها درخواست می شود. سایر اسناد مرحله …

    برنامه جامع (سند بالادستی ) اعتبا رسنجیادامه مطلب

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    کاربرد مدیریت ریسک در وسایل پزشکی آشنایی با مؤسسۀ استاندارد کمیسیون فنی تدوین استاندارد پیش گفتار مقدمه هدف و دامنه کاربرد مراجع الزامی اصطلاحات و تعاریف الزامات عمومی برای مدیریت ریسک تحلیل ریسک سنجش ریسک کنترل ریسک سنجش قابل قبول بودن ریسک باقیمانده نهایی گزارش مدیریت ریسک اطلاعات تولید و پس از تولید پیوست الف …

    آنالیز ریسک تجهیزات پزشکیادامه مطلب

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    استانداردها

    40.000ریال

    در این جدول که بصورت Word طراحی شده شما می بایست استاندارد مربوطه محصول خود را پیدا کرده و آن را جایگزین کنید.

    در زیر چند نمونه مثال آورده شده است.

    ISO 14971 که استانداردی برای مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی است. جدیدترین نسخه ISO 14971:2019 است، اما هنوز در اروپا هماهنگ نشده است.

    ISO 9001 که استاندارد سیستم های مدیریت کیفیت کسب و کار است و جدیدترین نسخه ISO 9001:2015 است.

    ISO 62304 که استاندارد نرم افزارهای مورد استفاده در تجهیزات پزشکی است و ISO 62304:2006 جدیدترین نسخه است.

    استاندارد ISO 10993 که دارای 23 قسمت است، استاندارد ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی است.

    ISO 15223 که دارای دو بخش است، استانداردی برای نمادهایی است که باید با برچسب‌های تجهیزات پزشکی، برچسب‌گذاری و اطلاعات ارائه شده استفاده شود.

    ISO 11135 که استاندارد استریل کردن دستگاه های پزشکی با اکسید اتیلن است و ISO 11135:2014 جدیدترین نسخه است.

    ISO 11137 که استاندارد استریل کردن وسایل پزشکی با استفاده از اشعه است.

    ISO 11607 که استاندارد بسته بندی محصولات استریل شده برای تجهیزات پزشکی است.

    IEC 60601 که توسط IEC منتشر شده است. این استاندارد برای ایمنی و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی اعمال می شود. هر کشوری نسخه متفاوتی دارد و دستگاه ها باید استانداردهایی را که در هر بازار اعمال می شود، رعایت کنند.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    تعهدنامه ها

    40.000ریال

    تعهد نامه های مورد نیاز اداره کل تجهیزات پزشکی در قالب یک فایل جمع آوری شده که در پروسه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی الزامی می باشد.

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    هشدارهای توصیه ای محصول عبارت است از هر آنچه در مورد ایمنی و عملکرد محصول که نیاز است به مشتری یا کاربر محصول گوشزد شود

    افزودن به سبد خرید
  • مكان گيرنده

    ممیزی داخلی

    260.000ریال

    فایل های مربوطه به ممیزی داخلی در قالب Word جمع آوری شده تا شرکت ها به راحتی به ممیزی داخل سازمان خود بپردازند.

    افزودن به سبد خرید